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智飛生物(300122):五價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市 公司未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)可期

發(fā)布時(shí)間2018-04-16  |  點(diǎn)擊率:

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投資要點(diǎn)
一、事件:4月13日,國(guó)家藥監(jiān)局完正式批準(zhǔn)默沙東五價(jià)輪狀病毒疫苗在中國(guó)上市,目前該產(chǎn)品處于待制證狀態(tài)
二、我們的觀點(diǎn):五價(jià)輪狀病毒疫苗有望今年上市,公司產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富,未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)得以保障。1.五價(jià)輪狀病毒疫苗產(chǎn)品獨(dú)家,市場(chǎng)空間廣闊五價(jià)輪狀病毒疫苗為默沙東獨(dú)家產(chǎn)品,由智飛生物擔(dān)任中國(guó)總代理。

輪狀病毒感染大多發(fā)生于6~24月齡的嬰幼兒,通常會(huì)引起腹瀉,嚴(yán)重時(shí)會(huì)發(fā)生致命性胃腸炎、脫水及電解質(zhì)平衡失調(diào)。我國(guó)每年大約有1300萬(wàn)嬰幼兒患輪狀病毒感染性胃腸炎,近4萬(wàn)名兒童因輪狀病毒腹瀉死亡,約占中國(guó)5歲以下兒童總死亡人數(shù)的12%,目前已將其列為國(guó)家重點(diǎn)防治的小兒四病”之一。

目前全球范圍內(nèi)銷售的主要有默沙東的5價(jià)輪狀病毒疫苗和GSK的單價(jià)輪狀病毒疫苗。我國(guó)唯一生產(chǎn)輪狀病毒的企業(yè)為蘭州所,中標(biāo)價(jià)172元/支。默沙東的輪狀病毒疫苗是減毒重組的活疫苗,接種對(duì)象主要為2個(gè)月~5歲以下嬰幼兒。2006年,默沙東五價(jià)輪狀病毒疫苗研制成功在美國(guó)上市,上市第二年銷售額超過5億美元,之后每年保持超過6億美元的銷售額。

目前在研的相似產(chǎn)品中,最快的為蘭州所的三價(jià)輪狀病毒疫苗。但默沙東的五價(jià)產(chǎn)品價(jià)態(tài)更多,產(chǎn)品更有優(yōu)勢(shì),結(jié)合智飛生物強(qiáng)大的銷售推廣能力,我們認(rèn)為其產(chǎn)品未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。

我國(guó)每年新生兒數(shù)量在1,700萬(wàn)人左右,若其中15%-20%的人群選擇接種該疫苗,則其每年的銷量在760-1000萬(wàn)支,五價(jià)輪狀病毒疫苗的海外售價(jià)約為250元/支,若國(guó)內(nèi)以同樣的價(jià)格銷售,銷量達(dá)到巔峰時(shí)每年可為智飛生物貢獻(xiàn)銷售額19-25億元。

2.現(xiàn)有產(chǎn)品保障今年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)
2017年,AC-Hib三聯(lián)苗的批簽發(fā)總量達(dá)到470萬(wàn)支,是公司營(yíng)收增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。AC-Hib疫苗可以替代多種單聯(lián)疫苗,總注射次數(shù)由8針降至4針。我國(guó)每年新生兒數(shù)量約為1,700萬(wàn)人,我們預(yù)計(jì)2018年該產(chǎn)品將仍然維持高速增長(zhǎng),若滲透率在10%,銷量有望突破600萬(wàn)支,銷售收入超過12億元。

默沙東的四價(jià)HPV疫苗采取由智飛生物獨(dú)家代理的銷售方式,雙方簽訂采購(gòu)計(jì)劃。

截止2018年2月,四價(jià)疫苗獲得批簽發(fā)92.78萬(wàn)支。我們認(rèn)為公司2018年四價(jià)HPV疫苗的銷售收入有望達(dá)到30億元,銷量在350萬(wàn)支左右。

上述兩個(gè)產(chǎn)品支持公司今年業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)。

3.在研產(chǎn)品豐富,未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)有保障
公司同時(shí)瞄準(zhǔn)廣闊的肺結(jié)核篩查與預(yù)防市場(chǎng):
公司的結(jié)核體內(nèi)診斷試劑即EC診斷試劑,使用重組ESAT6-CFP10蛋白進(jìn)行診斷。

由于ESAT-6和CFP10蛋白均在卡介苗中缺失,所以可排除卡介苗的影響,特異性高于PPD皮試;另一方面,體內(nèi)診斷試劑在使用時(shí)只需完成皮試并觀察有無(wú)變態(tài)反應(yīng)即可,相比于γ干擾素釋放分析技術(shù)具有成本優(yōu)勢(shì),價(jià)格更為低廉。

目前唯一能夠預(yù)防結(jié)核病的疫苗是卡介苗,但是已經(jīng)證實(shí)卡介苗只對(duì)兒童重癥結(jié)核病有較好的保護(hù)作用,對(duì)成人無(wú)效。公司的在研產(chǎn)品注射用母牛分枝桿菌(預(yù)防)即預(yù)防微卡,主要針對(duì)結(jié)合桿菌潛伏感染的高危人群,包括成人在內(nèi)。如果成功獲批上市,該產(chǎn)品將與EC診斷試劑形成明顯的協(xié)同效應(yīng)。該產(chǎn)品自臨床前研究起就在國(guó)際上受到廣泛關(guān)注,世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)在持續(xù)跟蹤研發(fā)進(jìn)展。

上述兩個(gè)產(chǎn)品均完成了III期臨床試驗(yàn),有望今年內(nèi)實(shí)現(xiàn)上市,為公司的業(yè)績(jī)提供新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

4.公司費(fèi)用率下滑,受代理品種占比增長(zhǎng)因素影響毛利率出現(xiàn)下滑
公司銷售費(fèi)用率和管理費(fèi)用率明顯降低,分別為23.41%和13.95%,與2016年相比減少了21.81和20.67個(gè)百分點(diǎn)。公司2016年銷售費(fèi)用率與管理費(fèi)用率大幅增長(zhǎng),主要原因?yàn)楣臼?ldquo;山東疫苗事件”的負(fù)面影響帶來(lái)營(yíng)業(yè)收入下滑明顯,而公司銷售人員及公司員工的薪酬及銷售推廣的支出并未出現(xiàn)下降,最終導(dǎo)致兩項(xiàng)費(fèi)率的增長(zhǎng)。2017年隨著公司應(yīng)收的增加,費(fèi)用率出現(xiàn)下降,我們預(yù)計(jì)未來(lái)兩項(xiàng)費(fèi)用有望維持2017年的水平。

2017年,公司的毛利率為78.54%,比2016年的92.1%低了13.56個(gè)百分比。毛利率的降低主要由代理產(chǎn)品HPV疫苗的銷售推廣帶來(lái),隨著未來(lái)HPV疫苗銷售量的增長(zhǎng),代理產(chǎn)品比重將會(huì)進(jìn)一步提升,預(yù)計(jì)毛利率會(huì)進(jìn)一步下降。公司管理費(fèi)用率和銷售費(fèi)用率的下滑推動(dòng)凈利率增長(zhǎng)至32.20%,達(dá)到近8年的最高水平,但隨著代理品種增加代理的毛利率下降,我們認(rèn)為未來(lái)公司凈利率將出現(xiàn)下滑。

三、盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí)
我們預(yù)計(jì)公司2018年到2020年,營(yíng)業(yè)收入分別為49.91億元、70.36億元和93.81億元,同比增長(zhǎng)271.8%、41.0%和33.3%;歸屬母公司凈利潤(rùn)為12.25億元、16.31億元和20.44億元,同比增長(zhǎng)183.3%、33.1%和25.3%;對(duì)應(yīng)EPS為0.77元、1.02元和1.28元。我們認(rèn)為公司產(chǎn)品優(yōu)異,重磅產(chǎn)品相繼推出,在研產(chǎn)品豐富,中、長(zhǎng)期增長(zhǎng)有所支撐。公司銷售推廣能力強(qiáng),渠道優(yōu)勢(shì)明顯。因此我們維持“增持”評(píng)級(jí)。

四、風(fēng)險(xiǎn)提示
研發(fā)項(xiàng)目未達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)收賬款發(fā)生呆壞賬的風(fēng)險(xiǎn)、疫苗風(fēng)險(xiǎn)事件的不可測(cè)性。