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重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲批作為序貫(異源)加強(qiáng)針
發(fā)布時(shí)間2022-02-19 | 點(diǎn)擊率:
2月19日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會。國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長吳良有表示,近日,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),國家衛(wèi)生健康委已開始部署序貫加強(qiáng)免疫接種。重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲批作為新冠滅活疫苗的序貫(異源)加強(qiáng)針。
根據(jù)新冠病毒疫苗序貫加強(qiáng)免疫策略,現(xiàn)階段可在全程接種國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司的新冠病毒滅活疫苗滿6個(gè)月且未完成同源加強(qiáng)免疫的18歲及以上人群中實(shí)施重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)序貫加強(qiáng)免疫接種。
當(dāng)前,通過重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)序貫接種免疫策略來加強(qiáng)現(xiàn)有疫苗的效果,將為應(yīng)對新冠變異株的流行提供一種安全高效的解決方案,進(jìn)一步鞏固新冠疫苗接種成效,對于筑牢全民免疫屏障、有效遏制新冠肺炎疫情傳播具有重大意義。
重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)
重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)是中國科學(xué)院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司共同研發(fā)的“基因工程重組亞單位疫苗”,通過基因工程的方式在工程細(xì)胞內(nèi)表達(dá)純化病原體抗原蛋白制備而成,擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。
該疫苗于2021年3月1日,在烏茲別克斯坦獲得注冊上市,成為國際首個(gè)注冊上市的重組亞單位新冠疫苗;2021年3月10日,在中國獲批緊急使用;2021年10月7日,在印度尼西亞獲批緊急使用;2022年1月22日,在哥倫比亞獲批緊急使用。
國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,18歲及以上人群接種3劑重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)后,對于任何嚴(yán)重程度的COVID-19的保護(hù)效力高達(dá)81.43%。基因分型初步分析結(jié)果顯示該疫苗對阿爾法(Alpha)變異株的保護(hù)效力為92.68%,對伽馬(Gamma)變異株的保護(hù)效力為100%,對卡帕(Kappa)變異株的保護(hù)效力84.82%,對德爾塔(Delta)變異株的保護(hù)效力為81.38%。最新研究顯示,針對奧密克戎(Omicron)變異株,該疫苗仍然可以提供很好的保護(hù)。