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重磅！事關智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗擴齡和同源第四針加強！
發(fā)布時間2022-12-25 | 點擊率：
（圖片來源：國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)）
調整接種人群范圍：
智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗可用于3-17歲人群，接種人群范圍擴大至3歲以上人群。
實施加強免疫接種：
使用智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗完成全程接種滿6個月的18歲以上人群，可使用原疫苗進行1劑次加強免疫。
另外，根據(jù)國家此前發(fā)布的《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》，已經接種3劑滅活疫苗（國藥中生北京公司、武漢公司、北京科興中維、深圳康泰、醫(yī)科院生物醫(yī)學研究所等5款已獲批的滅活疫苗）的人群，第四針可以選擇接種智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗。
研究結果顯示2：完成3針重組新冠蛋白疫苗基礎免疫的成年人，12個月后使用重組新冠蛋白疫苗同源加強免疫1針后14天：針對Omicron BA.5株真病毒中和抗體陽轉率（4倍增長）為96.67%，中和抗體GMT為60.86（較免前增長23.15倍）；其中18～59周歲組、60周歲及以上組GMT分別為76.39（較免前增長29.28倍）、38.63（較免前增長14.47倍）。
重組新冠疫苗的有效性與安全性
發(fā)表在國際頂級醫(yī)學學術期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的重組新冠蛋白疫苗Ⅲ期臨床試驗結果顯示：3
有效性：受試者在完成全程接種后，該疫苗預防任何嚴重程度新冠肺炎的保護效力達81.4%，對重癥-危重癥病例的保護效力達92.9%；對死亡病例的保護效力達到100%；在18至59歲人群中，該疫苗的保護效力為81.2%；在60歲以上人群中，該疫苗的保護效力為87.6%。
安全性：絕大多數(shù)（98.5%）的不良反應輕微（1級或2級），60歲以上老年人的不良事件率更低，未經處理或經對癥處理后均可痊愈。
目前，智飛龍科馬重組新冠疫苗在全球使用已超過3億劑次，真實世界使用數(shù)據(jù)顯示安全性良好。
重組新冠蛋白疫苗對變異株的表現(xiàn)如何？
Ⅲ期臨床試驗顯示，受試者在完成3劑全程接種后，該疫苗Delta變異株的保護率為81.4%，對Alpha變異株的保護率為92.7%。3
研究顯示，完成3針重組新冠蛋白疫苗基礎免疫的成年人，間隔6個月進行同源加強針接種后14天，針對假病毒的中和抗體檢測：Omicron B
可以看出，智飛龍科馬重組新冠蛋白疫苗具有一定的廣譜性，對原始株、Alpha株、Delta株、Omicron株等都均有較好效果。
重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學院微生物研究所聯(lián)合研究開發(fā)，于2021年3月10日獲批國內緊急使用；2022年2月19日獲國家批準作為新冠滅活疫苗的序貫加強疫苗；2022年3月1日獲批國內附條件上市，成為首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗；2022年12月13日，在《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》中被國家重點推薦作為3針滅活疫苗的第二劑次加強疫苗。
參考資料：
1.http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202212/b55fdf9d4c084b74915680dd14176c94.shtml
2.https://www.zflongkema.com/news/qyyw/
3. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261
4.https://www.zflongkema.com/news/qyyw/