智飛生物26價肺炎球菌結(jié)合疫苗在澳大利亞啟動Ⅰ期臨床試驗

近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的26價肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV26）在澳大利亞啟動Ⅰ期臨床試驗。此進(jìn)程不僅標(biāo)志著智飛生物在肺炎產(chǎn)品矩陣上實現(xiàn)多元升級，構(gòu)建起更完備、更具競爭力的產(chǎn)品體系，更是公司在國際化道路上邁出的堅實一步，為全球市場的拓展與深耕奠定了穩(wěn)定基礎(chǔ)。

肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其不僅能引起肺炎，還有可能導(dǎo)致氣管炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等疾病。嬰幼兒在免疫系統(tǒng)發(fā)育未成熟階段，其侵襲性感染可引發(fā)多器官損傷并導(dǎo)致高致死率。老年人群同樣是肺炎感染的高危人群，由于其免疫力下降，常伴有一系列嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至可能危及生命。智飛綠竹自主研發(fā)的PCV26疫苗作為預(yù)防用生物制品，涵蓋了目前最常見的血清型，覆蓋更廣泛，有望為易感人群提供更全面的免疫保護(hù)，助力他們遠(yuǎn)離肺炎鏈球菌感染帶來的健康威脅。

該疫苗已在國內(nèi)開展2月齡以上人群的Ⅰ/Ⅱ臨床試驗，此次在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗，將采用隨機(jī)、盲法、陽性對照的方式，評價其在60歲及以上老年人群中應(yīng)用的安全性。相比傳統(tǒng)疫苗，結(jié)合疫苗在免疫原性、效力持久性等方面具有顯著優(yōu)勢，通過技術(shù)路線的選擇和工藝的優(yōu)化，能夠為接種人群提供更安全、更有效的防護(hù)。若進(jìn)展順利，將與智飛生物已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗、 目前上市申請獲受理的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng)，豐富肺炎產(chǎn)品管線，滿足從嬰幼兒到老年人全年齡段人群的接種需求，構(gòu)建全年齡段免疫保護(hù)體系，進(jìn)一步提升公司在全球肺炎疫苗市場的地位。

近年來，公司持續(xù)深耕海外市場，力圖讓更多“智飛造”優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品加速走向全球，惠及更多人群。公司自主研發(fā)的福氏宋內(nèi)氏雙價痢疾結(jié)合疫苗已開啟海外臨床；23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監(jiān)局的現(xiàn)場審計，獲得 GMP 證書，并同步在多個國家推進(jìn)上市注冊；四價流腦多糖疫苗已持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)印度尼西亞使用多年。截至目前，公司自研產(chǎn)品已出口海外10余個國家，在近20個國家開展臨床或者注冊工作。

未來，智飛生物將繼續(xù)秉持“防未病治已病，守護(hù)人類健康”的企業(yè)使命，以民眾健康需求為導(dǎo)向，持續(xù)開展原研創(chuàng)新，加速研發(fā)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。同時，公司將繼續(xù)推進(jìn)國際化發(fā)展與產(chǎn)品出海戰(zhàn)略，積極開展自主產(chǎn)品的國際化注冊、認(rèn)證與臨床合作，不斷提升疫苗的可及性、可擔(dān)負(fù)性，為推動全球公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多的智慧與力量。