智飛生物15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理

近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》，這一重大進(jìn)展印證了智飛生物在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累與創(chuàng)新能力，并進(jìn)一步充實(shí)了公司肺炎疫苗的產(chǎn)品矩陣。

肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其引發(fā)的疾病在細(xì)菌性呼吸道傳染病中發(fā)病率位居首位。嬰幼兒由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不夠成熟，是肺炎球菌感染的高危人群，接種疫苗能夠?yàn)閶胗變禾峁┯行У谋Ｗo(hù)。智飛綠竹自主研發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗，涵蓋了亞洲地區(qū)檢出率最高的15種血清型，符合國內(nèi)的優(yōu)勢(shì)血清型分布。該疫苗能夠有效預(yù)防由肺炎球菌2、12F、23F等15種血清型引發(fā)的侵襲性疾病，為2月齡（最小滿6周齡）和3月齡的嬰幼兒提供免疫屏障，為其早期成長筑牢健康防線。

目前國內(nèi)尚無同款產(chǎn)品獲批上市，若該疫苗獲批上市銷售，將與公司已上市的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗和現(xiàn)處于Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步發(fā)揮公司肺炎疫苗矩陣優(yōu)勢(shì)，鞏固公司市場(chǎng)地位，增強(qiáng)行業(yè)競爭力。

近年來，智飛生物持續(xù)加大科研投入，不斷提升自主創(chuàng)新能力，研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化。今年以來，公司近十款自主研發(fā)產(chǎn)品接連迎來突破性進(jìn)展。其中，四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲批上市，四價(jià)流腦結(jié)合疫苗申請(qǐng)注冊(cè)獲得受理，雙價(jià)痢疾結(jié)合疫苗于孟加拉國啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，治療用卡介苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，四價(jià)流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗、三價(jià)流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）獲批臨床，吸附破傷風(fēng)疫苗臨床申請(qǐng)獲得受理......這一系列實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，充分彰顯了公司創(chuàng)新研發(fā)的強(qiáng)勁實(shí)力與多元布局。